Poland – Medical equipments – Zakup sprzętu medycznego – łóżek szpitalnych na potrzeby Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.

Pakiet nr 1: Łóżka do intensywnego nadzoru kardiologicznego z wyposażeniem - 8 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3-3C do SWZ – parametry techniczne sprzętu. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia - zgodnie z Załącznikiem nr 3 do 3C – parametry techniczne. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2024 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport (z uwzględnieniem dostaw sukcesywnych w obrębie pakietu 2 i 3) sprzętu do siedziby Zamawiającego oraz rozładunek i transport wewnętrzny do miejsca wskazanego przez Zamawiającego i montaż. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Dostawy sukcesywne: Zamawiający wymaga dostaw sukcesywnych w obrębie pakietu 2 i 3. Zakłada 2-3 dostawy w obrębie pakietu 2 i 2-3 dostawy w obrębie Pakietu 3, bez możliwości łączenia dostaw sukcesywnych w przypadku jednego Wykonawcy dla Pakietu 3 i 4. Na sukcesywne dostawy Zamawiający przewiduje okres do 21 dni. Wykonawca przedstawi Zamawiającemu harmonogram dostaw w obrębie Pakietu (dotyczy 2 i 3) w terminie do 10 tygodni od daty podpisania umowy i dopiero po uzyskaniu akceptacji harmonogramu może przystąpić do realizacji dostaw. W obrębie Pakietu 2 i 3 Zamawiający wymaga różnej kolorystyki w zakresie łóżek i szafek i informuje, że dostawy sukcesywne będą uwzględniały dostawy częściowe dla danej grupy kolorów (tzn. jeżeli Zamawiający zamówi 10 szt. niebieskich łóżek i szafek, to w pierwszej dostawie zostanie dostarczone 5 szt. kompletów w tym kolorze, a drugiej dostawie pozostałe 5 kompletów). 5) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm.) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 6) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 7) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ . 8) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące od daty podpisania końcowego protokołu odbioru sprzętu, oraz dla Pakietu nr 1 – wyposażenie łóżek tj. materace przeciwodleżynowe: gwarancja min. 36 m-cy) 9) Przeprowadzą szkolenie personelu Szpitala w zakresie obsługi oferowanego produktu (sprzętu) – dotyczy Pakietu nr 1, 2, 4 oraz przeprowadzą instruktaż personelu Szpitala w zakresie obsługi oferowanego produktu (sprzętu) – dotyczy Pakietu 3. 10) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją produktu (sprzętu), od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 9:00-14:00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu, zgodnie z zatwierdzonym przez Zamawiającego harmonogramem. Harmonogram obowiązuje dla Pakietu 3 i 4. 11) Pozostałe warunki zgodne z rozdz. III pkt SWZ