Poland – Medical consumables – Dostawa materiałów ochrony indywidualnej (wyroby medyczne i środki ochrony indywidualnej) dla personelu i pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/09PN/2025.

Pakiet nr 1 – Zestaw obłożeń pola operacyjnego - zestaw laparoskopia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym, 2) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 1620) - nie dot. Pak 4 poz. 34 i 48, • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416) - nie dot. Pak 4 poz. 34 i 48, • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211) - nie dot. Pak 4 poz. 34 i 48, • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.) - nie dot. Pak 4 poz. 34 i 48, • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) - nie dot. Pak 4 poz. 34 i 48, • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej, 3) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. 4) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 1620), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej, Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 5) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy, każdą inną datę krótszą od wskazanego okresu Wykonawca musi uzgodnić z Zamawiającym, 6) zaoferują termin płatności 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT, 7) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ, 8) w Pakietach 1-4 zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito” do 24 godzin i w trybie normalnym do 72 h. W Pakietach A-F dostawy (tylko w trybie normalnym) będą realizowane do 5 dni od dnia złożenia zamówienia. 9) dostawy dla zamówień „cito” jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. 10) Wykonawca zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu, jaki będzie podany na fakturach, a w Pakietach 1-4: klasę wyrobu medycznego - o ile dotyczy oraz kod UDI - o ile dotyczy (jeżeli nie dotyczy należy wpisać w kolumnie Formularza "nie dotyczy"). 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Wykonawca zobowiązany jest (na etapie realizacji umowy) zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku nr 3 do SWZ formularzu asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań. 13) Zaoferują produkt dopuszczony do kontaktu z żywnością – dot. Pakiet 4 poz. 48, poz. 51, poz. 52 i poz. 53. 14) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności, aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 15) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.