Germany – Operating-theatre devices – Beschaffung eines daVinci-OP-Robotersystems

Das Klinikum Dortmund gGmbH beabsichtigt die Beschaffung eines weiteren Operationsroboters vom Typ DaVinciX für den Einsatz in der Allgemein- und Viszeral Chirurgie. Mit dem Operationssystem sollen schwierige und umfangreiche Operationen durch die Verwendung minimal-invasiver Operationsinstrumente durch Verwendung von Robotertechnik durchgeführt werden können. Nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV können Aufträge im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, wenn zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten, der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden kann, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Vgl. § 14 VgV - Einzelnorm Die roboterassistierte Chirurgie ermöglicht eine für den Patienten deutlich schonendere und optimierte Durchführung komplexer Operationen mit hoher Präzision in diversen interdisziplinären Fachbereichen. Hierfür soll nunmehr ein weiteres daVinci-X-Robotik-Chirurgie-System für die Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie beschafft werden. Nach einer umfassenden Marktanalyse wurde festgestellt, dass das für den betreffenden Fachbereich erforderliche Robotik-Chirurgie-System in der benötigten Ausprägung und dem umfassenden Funktionsumfang sowie der Komptabilität zum vorhandenen System vom Typ DaVinci X nur von einem Lieferanten, der Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH geliefert werden kann. Die Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH hat derzeit mit ihren DaVinci-Robotik-Chirurgie-Systemen eine technische Alleinstellung in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen in vielen chirurgischen Bereichen. Das Klinikum Dortmund verfügt bereits über ein identisches Robotiksystem vom Typ DaVinci X in identischer Ausstattung des nun zu beschaffenden Systems in der Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie. Somit können bereits vorhandene Instrumente und Optiken mitverwendet werden und die patientenschonende Operationstechnik kann weiter ausgebaut werden. Im Bereich der AEMP (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) kann die vorhandene Aufbereitungstechnik aufgrund der identischen Optiken und Instrumente weiter genutzt werden. Die Aufbereitung der bereits vorhandenen Instrumente des DaVinci wurde durch die Bezirksregierung Arnsberg inspiziert und entspricht vollumfänglich den Vorgaben der MPBetreibV, BfArM und KRINKO Empfehlung und kann somit auch auf die zukünftig zu beschaffenden Instrumente angewendet werden. Die Firma Intuitive ist aus den benannten Gründen daher als einziger Hersteller in der Lage, ein identisches, kompatibles System zum vorhandenen DaVinci X zu liefern. Das zu beschaffende System DaVinci-X ist optimal geeignet, bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend eingesetzt zu werden. Den DaVinci-OP-Robotern ist die CE-Zertifizierung ganzheitlich für die Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, und Ösophagus Chirurgie erteilt worden. Nachfolgende beispielhafte Spezifikationen des Systems sind für den geplanten interdisziplinären Einsatz in den Bereichen der Allgemein- und Viszeralchirurgie zwingend notwendig und werden ausschließlich durch das System DA VINCI X vollumfänglich abgedeckt: Das System bietet mit seinen auf dem Patientenwagen angebrachten 4 Roboterarmen eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten ca. 30 Instrumente. Das OP-Roboter-System verfügt über ein einzigartiges und umfassendes Sortiment an robotischen in alle Richtungen abwinkelbaren Instrumenten und Klammernahtgeräten mit sieben Freiheitsgraden und 540° Rotation. Das Mikrozittern der menschlichen Hand wird herausgefiltert, was der Patientensicherheit dient. Die Instrumentensteuerung soll der natürlichen Handbewegung folgen (Master-Slave-Assistenzsystem) Weitere Vorteile: - hochauflösende stereoskopische und dreidimensionale Visualisierung (Verzicht auf den Einsatz von 3D Brillen. - Die Chirurgenkonsole ist halb-geschlossen um den Kopf des Chirurgen ausgerichtet. Dadurch kann sich der Chirurg ganz der Operation widmen und wird nicht durch andere Störfaktoren beeinflusst. - Darüber hinaus verfügt die Chirurgenkonsole über einen Sicherheitsmechanismus, der garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht eingeführt werden können, sobald der Operateur das Sichtfeld verlässt - Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich - die Verfügbarkeit von spezifischen Klammernahtinstrumenten - die Möglichkeit gleichzeitig 2 Steuerungskonsolen für interdisziplinäre Eingriffe und für die Ausbildung des ärztlichen Personals zu verwenden