Poland – Laboratory reagents – „Dostawa odczynników do badań gazometrii oraz parametrów krytycznych do aparatów ABL 90 FLEX PLUS będących na wyposażeniu Zamawiającego. Dostawa odczynników wraz z dzierżawą aparatu parametrów krytycznych dla Centralnego Laboratorium. Dostawa odczynników do badań alergologicznych wraz z dzierżawą aparatu oraz dostawa odczynników do badań immunologicznych wraz z dzierżawą aparatu.”

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań gazometrii oraz parametrów krytycznych do aparatów ABL 90 FLEX PLUS, będących na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ, opis przedmiotu zamówienia (Opz) stanowiący zał. nr 3 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania: 1)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/46 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja zgodności / certyfikat zgodności wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi. lub: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny (ze wskazaniem nr części i pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia). 2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (dla części nr 1) oraz w zał. nr 2 i 3 (dla części nr 2, 3, 4) z wyłączeniem warunków gwarancji i serwisu. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.