Poland – Operating theatre devices and instruments – Dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz dostawa materiałów eksploatacyjnych dostosowanych do wykonywania zabiegów z zakresu urologii oraz chirurgii ogólnej i kolorektalnej

1) Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz dostawa materiałów eksploatacyjnych dostosowanych do wykonywania zabiegów z zakresu urologii oraz chirurgii ogólnej i kolorektalnej. 2) Urządzenie stanowiące przedmiot dzierżawy spełnia wymagania określone w przepisach prawa, w szczególności w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 25 stycznia 2022 r. oraz z dnia 28 lipca 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego i może być wykorzystane w leczeniu chirurgicznym z zastosowaniem systemu robotowego. 3) Przedmiot zamówienia musi zapewnić wykonanie 200 zabiegów robotycznych w okresie trwania Umowy (Urologia – 140 zabiegów; Chirurgia ogólna i kolorektalna – 60 zabiegów), przy czym Zamawiający zastrzega sobie prawo do zrealizowania pełnego zakresu zamówienia w okresie krótszym niż 12 miesięcy. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do: a. wydzierżawienia Zamawiającemu na okres 12 miesięcy sprawnego i kompletnego systemu chirurgicznego z wyposażeniem poprzez dostarczenie aparatury do siedziby szpitala z nieograniczonym dostępem i na wyłączny użytek Zamawiającego; b. sprzedaży wraz z dostarczaniem materiałów eksploatacyjnych – niezbędnych zestawów narzędzi, jednorazowych rękawów robotycznych i akcesoriów do wykonywania zabiegów (termin przydatności do użycia nie może być krótszy niż 12 miesięcy); c. przeszkolenia personelu Zamawiającego; d. w ramach umowy dzierżawy robota z wyposażeniem zapewniony pełny serwis oraz przeglądy techniczne. 4) Szczegółowy opis parametrów i innych wymaganych warunków dla chirurgicznego systemu robotowego, w tym parametry wymagane i oceniane zostały określone w Załączniku nr 7 do SWZ - Parametry techniczno-funkcjonalne. 5) Oferowany w postępowaniu przedmiot zamówienia posiada wszystkie niezbędne certyfikaty, w tym deklaracje zgodności, jest zgodny z normami obowiązującymi na terenie Unii Europejskiej, spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz wymagane przepisami nadrzędnymi dopuszczenia do obrotu i używania. 6) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasad współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3 do SWZ.