Poland – Operating theatre devices and instruments – Dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów,retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych, ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej w zakresie Pakietu nr 1 - Staplery oraz ładunki do staplerów, retraktorów ran, szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony szczegółowo w formularzu asortymentowo- cenowym załączniku nr 2 do SWZ . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich procedur, posiadać instrukcje używania w języku polskim dostarczaną wraz z wyrobem oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy jeśli dotyczy)