Poland – Operating-theatre instruments – DOSTAWY OSPRZĘTU MEDYCZNEGO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO ZABIEGÓW OPERACYJNYCH - SPRZĘT DO CHIRURGII SZCZĘKOWEJ

1) Przedmiotem zamówienia są dostawy osprzętu medycznego jednorazowego użytku do zabiegów operacyjnych - sprzęt do chirurgii szczękowej. 2) Szczegółowy zakres i sposób wykonywania dostaw został określony w Formularzu cenowym – załącznik nr 2 do Zaproszenia oraz Projekcie umowy – załącznik nr 3 do Zaproszenia. 3) Zamawiający dodatkowo wymaga dostarczenia na 2 dni przed planowanym zabiegiem operacyjnym sprzętu potrzebnego do zaimplantowania (śrubokręty, kleszcze, narzędzia przycinające, itp.). 4) Oferowany przedmiot zamówienia musi być : a) wyrobem medycznym, dopuszczonym do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 r. poz. 1620 – dalej jako ustawa o wyrobach medycznych), b) opisany i oznakowany oraz posiadać wszelkie niezbędne informacje zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, c) zgodny z wymaganiami Zamawiającego oraz z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa, posiadać wymagane deklaracje zgodności, atesty, certyfikaty, świadectwa rejestracji, świadectwa dopuszczania do obrotu i użytku w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. d) być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania, pełnowartościowy, kompletny e) spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego produktu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia, f) być dostarczony do Zamawiającego w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach producenta danego towaru, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy), g) posiadać informację o terminie ważności i numerze serii zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.