Poland – Medical kits – Dostawy akcesoriów stosowanych do pomiaru rzutu serca do aparatów Pulsion Medical Systems, które posiada Zamawiający na okres 24 miesięcy - Z/58/PN/23

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawy akcesoriów stosowanych do pomiaru rzutu serca do aparatów Pulsion Medical Systems, które posiada Zamawiający na okres 24 miesięcy zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym rodzaj, szczegółową charakterystykę towaru oraz ilość określa formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 2 do umowy. 3. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być kompatybilny z aparatami Pulsion Medical Systems, będącymi w posiadaniu Zamawiającego. 4. Oferowane przez Wykonawcę towary muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) przez cały okres obowiązywania umowy (Zamawiający zastrzega sobie możliwość żądania na każdym etapie realizacji umowy przedłożenia przez Wykonawcę aktualnych dokumentów dopuszczających przedmiot umowy stanowiący wyrób medyczny do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych tj. deklaracji zgodności wyrobu medycznego i jeżeli dotyczy certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną - w zależności od klasy danego wyrobu). 5. Oferowane przez Wykonawcę towary muszą być: 1) fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania oraz pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii, a także spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego towaru, a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność w zakresie swego przeznaczenia, 2) opisane i oznakowane oraz posiadać wszelkie niezbędne informacje zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku, w tym informacje o terminie ważności i numerze serii, 3) dostarczone do Zamawiającego w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach producenta danego towaru, w sposób zapewniający zachowanie jego właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). 6. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia. 7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru, koloru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 8. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę asortymentu lub numer katalogowy. 9. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”. 10. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 3 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.).