Slovakia – Cardiac surgery devices – ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL POTREBNÝ PRI OPERÁCIÁCH NA OTVORENOM SRDCI

Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu ( A ,B,C ,D ) Kalibračný plyn A, kalibračný plyn B  Plyny sa používajú na kalibráciu online monitoringu krvných parametrov pri mimotelovom obehu. Dvojbodová tonometrová kalibrácia vyžaduje použitie presných zmesí plynov CO2 a O2 tak, aby senzory boli vystavené správne definovaným hodnotám pH, PCO2 a PO2. Súbor plynových fliaš by mal zaistiť dostatok plynu pre asi 80 jednotlivých procedúr senzorovej kalibrácie.  Plyn A (TCVS CDITM Model CDI506):  CO2: 7.5 +/- 0.1 %  O2: 27.5 +/- 0.1 %  N2: Rovnováha  Plyn B (TCVS CDITM Model CDI507):  CO2: 2.8 +/- 0.1 %  O2: 4.0 +/- 0.1 %  N2: Rovnováha Predpokladané množstvo: 60 ks Senzor shunt s heparínom  Vymeniteľné shunt senzory sú určené na používanie s Monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, kde je potrebné kontinuálne meranie krvných plynov, pH, K+ a teploty.  Shunt senzory sú sterilné, potiahnuté heparínom, netoxické, nepyrogenické a jednorazové. Tieto zariadenia sú sterilizované y-ožarovaním.  Senzory Shunt Sensory obsahujú K+, PO2, PCO2 a pH fluorescentné mikrosensory, a tiež termistorové kontaktné miesto pre meranie teploty.  Ošetrenie heparínom vytvára nepriepustný heparinizovaný povrch. Aplikuje sa postupom, ktorý kovalentne viaže heparín s povrchom tohto zariadenia, ktorý príde do kontaktu s krvou. Ošetrenie heparínom zlepšuje tromborezistenciu nebiologických materiálov. Povrchy ošetrené heparínom preukázali pri prítomnosti krvi stabilitu.  Heparínom pokryté a sterilné senzory majú byť umiestnené do prípojných liniek, vypúšťacích liniek, vzorkovacích liniek, prípojných liniek bypassu, ventilačnej línie a do akýchkoľvek podobných linií, ktorými preteká krv. Pre riadne meranie je potrebný minimálny prietok 35 ml/min.  Filter/rozstrekovač na jednej strane senzoru zaisťuje sterilnú bariéru pre prípad, že je senzor umiestnený v kalibrátore. Rozstrekovač na filtri je umiestnený vo vnútri senzora.  Materiál optického rozhrania pre CDI Shunt Sensory je transparentný, zaisťuje tak spôsob konzistentného optického spojenia medzi senzorom a konektorom kábla z optických vlákien. Tento materiál znižuje riziko meracích chýb zapríčinených vlhkosťou, zachytenou medzi mikrosenzormi a káblovými koncovkami. Termálna komora na každom senzore umožňuje termálny prevod z obehu do termisterového uzáveru, umiestneného na každej káblovej koncovke. Predpokladané množstvo: 2800 ks Kyveta H/SAT  H/S kyvety sú určené na používanie s monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, keď je potrebné kontinuálne monitorovanie krvného hematokritu, hemoglobínu a saturácie kyslíka.  H/S kyvety sú sterilné, netoxické, nepyrogenické, jednorazové zariadenia na použitie pri kardiopulmonárnych bypassových operáciách v dĺžke až 6 hodín.  H/S kyveta je zriadenie, cez ktoré preteká krv a vloží sa priamo do hadíc mimotelového obehu. Kyveta je určená na jednorazové použitie. Dodáva sa v sterilnom stave, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyveta má okienko pre Sondu Monitorovacieho Systému.  H/S kyveta musí balená jednotlivo, s alebo bez predlžovacích liniek, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyvety musia byť dostupné v týchto rozmeroch:  H/sat.kyveta 1/2 "  H/sat.kyveta 3/8 "  H/sat.kyveta 1/4 " Predpokladané množstvo: 1000 ks Set kyvetový  Kyvetový set obsahuje H/S kyvetu 1/2 " a aplikačné hadičky s rozmermi 45 cm a 6 cm. Predpokladané množstvo: 850 ks