Poland – Electrical machinery, apparatus, equipment and consumables; lighting – Zestaw implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku

W składzie zestawu: Implant z zaczepem przezskórnym kotwiczony w kości skroniowej Pełen osprzęt jednorazowy niezbędny do wykonania zabiegu Zauszny procesor dźwięku o charakterystyce:- cyfrowe przetwarzanie dźwięku,- co najmniej 8-kanałowe wzmocnienie,- posiadający możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 lub 55 lub 65 dB HL (wybór mocy procesora dokonywany będzie przez Zamawiającego w trakcie realizacji zamówienia indywidualnie według potrzeb – wybierany będzie procesor (ocena jakościowa)

Zauszny procesor dźwięku o charakterystyce:- cyfrowe przetwarzanie dźwięku,- co najmniej 8-kanałowe wzmocnienie,- posiadający możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 lub 55 dB lub 65 dB HL (pełna dostępność wzmocnienia w zależności od zapotrzebowania),- mikrofon kierunkowy, wielokanałowy, automatyczny adaptacyjny,- wodoodporność (ochrona przed zachlapaniem, kurzem)- różna kolorystyka procesorów,- redukcja sprzężeń akustycznych, (ocena jakościowa)

System częściowo wszczepialny: - posiadający możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 55 dB oraz pacjenta z jednostronną głuchotą; - przezskórna transmisja radiowa sygnału z części zewnętrznej do części implantowanej; - część zewnętrzna niepołączona mechanicznie z częścią implantowaną (zachowana ciągłość skóry); - moduł/baterie zasilające umieszczone poza ciałem; - posiadający certyfikat CE dla urządzeń medycznych i potwierdzenie zgłoszenia systemu do właściwych instytucji państwowych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa; - część wszczepialna przystosowana do obu uszu. W składzie zestawu: a) Implant tytanowy kotwiczony w kości skroniowej - samogwintujący, - o dostępnych długościach 3 i 4 mm. b) Aktywny przetwornik drgający wywołujący wymuszone drgania mechaniczne w obrębie kości czaszki: - mocowany w kości czaszki w jednym punkcie - poprzez implant tytanowy - umieszczony całkowicie podskórnie - bez wewnętrznych źródeł zasilania. c) Zauszny procesor dźwięku o charakterystyce: - cyfrowe przetwarzanie dźwięku, - dwa mikrofony, - ochrona przed wnikaniem czynników zewnętrznych spełniająca normę min. IP54, - różna kolorystyka procesorów, - programy akustyczne, - wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające lub akumulatory O terminie operacji Wykonawca będzie informowany przez Zamawiającego z minimum 3-dniowym wyprzedzeniem (dni robocze, informacja za pomocą faksu lub poczty elektronicznej) (ocena jakościowa)