Poland – Dressing packs – Dostawy asortymentu medycznego jednorazowego użytku na okres 24 miesięcy - znak sprawy: Z/47/PN/24

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy przez Wykonawcę do Zamawiającego asortymentu medycznego jednorazowego użytku (zwanego dalej towarem) w rodzaju i w ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, na zasadach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Zadanie nr 5 – Dostawy fartucha niesterylnego zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia zawartym w treści Formularza cenowego stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ. 3. Wykonawca gwarantuje, że dostarczane przez Wykonawcę w ramach sukcesywnych dostaw towary: 1) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm, dalej jako: ustawa o wyrobach medycznych) – nie dotyczy zadania nr 5 poz. 1 w przypadku, gdy zaoferowany asortyment jest środkiem ochrony indywidualnej, 2) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce – dotyczy zadania nr 5 poz. 1 w przypadku, gdy zaoferowany asortyment jest środkiem ochrony indywidualnej, 3) posiadają deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) – nie dotyczy zadania nr 5 poz. 1 w przypadku, gdy zaoferowany asortyment jest środkiem ochrony indywidualnej, 4) posiadają oznakowanie znakiem CE, 5) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii, 6) będą opisane i oznakowane zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych – nie dotyczy zadania nr 5 poz. 1 w przypadku, gdy zaoferowany asortyment jest środkiem ochrony indywidualnej, 7) będą spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu, a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia. 4. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. 5. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”. 6. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.). 7. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia. Wykonawca zobowiązany jest do podania w Załączniku nr 2 do SWZ: producenta oraz nazwy handlowej lub numeru katalogowego. 8. Miejsce realizacji zamówienia: Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu, w tym sukcesywne dostawy Magazyn Medyczny, Budynek „O”, poziom – 1.