Italy – Blood bags – AVVISO DI CONSULTAZIONE PRELIMINARE DI MERCATO ex. art. 77 del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i. Acquisizione di sistemi e servizi indispensabili all’avvio dell’U.O.S.V.D. Centro Lavorazione e Qualificazione Emocomponenti di Triggiano

LOTTO 1 Sistema integrato per la convalida dei processi di congelamento del plasma, conservazione, trasporto e lavorazione di sangue ed emocomponenti, nonché qualificazione delle apparecchiature. Sistema conforme ai requisiti della citata Guida nazionale, comprensivo di: • sacche test validate con caratteristiche termiche sovrapponibili a plasma ed emocomponenti; • sensori di temperatura dedicati ai diversi processi (congelamento, conservazione, centrifugazione, trasporto); • software unico per monitoraggio, tracciabilità, validazione automatica e analisi retrospettiva dei dati; • tracciabilità operatori; • predisposizione per integrazione con sistemi gestionali; • fornitura in modalità noleggio full risk, comprensiva di assistenza, taratura e sostituzione dispositivi. I dettagli del lotto sono riportati negli allegati pubblicati su Empulia.

LOTTO 2 Servizio di Convalida OQ-PQ delle apparecchiature in uso presso il Centro Lavorazione e Qualificazione Emocomponenti di Triggiano. Comprensivo di qualifica delle seguenti apparecchiature: • n. 3 abbattitori -80°C • n. 9 frigoemoteche +4°C • n. 7 congelatori -40°C (500 L) • n. 2 congelatori -40°C (800 L) • n. 4 incubatori piastrinici +22°C Il servizio dovrà prevedere: • esecuzione delle fasi di Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ); • mappatura termica completa e identificazione dei punti worst-case; • prove condotte a pieno carico mediante utilizzo di sacche test validate; • elaborazione dati e rilascio di relazioni conclusive certificate, corredate da dati in formato PDF ed Excel. I dettagli del lotto sono riportati negli allegati pubblicati su Empulia.