Slovakia – Catheters – ŠPECIÁLNY ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL SO ZAMERANÍM NA SAMOEXPANDOVATEĽNÉ A BALÓNEXPANDOVATEĽNÉ STENTGRAFTY

Špeciálny zdravotnícky materiál pre endovaskulárne intervencie (intervenčná vaskulárna rádiológia) najmä so zameraním na špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú liečbu aneuryziem brušnej a hrudnej aorty (pomocou brušného stentgraftu s nízkoprofilovým, hydrofilickým systémom implantácie, s crossing hydrofilným profilom (OD) 18F - 20F, s proximálnym diametrom 23-36mm, dĺžkou hlavného tela 103 - 166 mm, pri minimálnej dĺžke krčku 10mm a max. infrarenálnej angulácii 75° s možnosťou kombinácie rotačného pohybu a ťahu pri fixácii stentu/stentgraftu a pomocou hrudného stentgraftu s crossing hydrofilným profilom (OD) 22F-25F, s proximálnym diametrom 22-46mm, dĺžkou 100-200mm), vyžadujú sa hydrofilné zavádzače pre umiestnenie stentgraftov a balónikové katétre požadovaných vlastností- všetko vrátane príslušenstva. Ďalej sa vyžaduje systém určený na zabezpečenie fixácie a utesnenia medzi endovaskulárnymi aortálnymi štepmi a natívnou tepnou s vonkajším priemerom 16F a 18F, pracovnou dĺžkou 62 cm a 90 cm. Systém, ktorý slúži na rozšírenie radiálnej fixácie alebo utesnenie na opätovné získanie alebo udržanie adekvátnej separácie aneuryzmy, u pacientov, ktorých štepy preukázali pohyb alebo vnútorné presakovanie alebo im hrozí riziko takých komplikácii. Názov zdravotníckej pomôcky Predpokladaný počet v ks Stentgraft – telo 75 Brušný stentgraft - extenzia 35 Brušný stentgraft - iliakálne rameno 30 Stentgraft hrudný s aplikačným systémom 55 Zavádzač 735 Katéter balónikový pre stentgraft 55 Systém vaskulárny 35

Požadované sú balónom expandovateľné kobalt-chrómové stentgrafty pokryté jednou vonkajšou vrstvou ePTFE dostupné v rozmedzí priemerov od 2,5mm do 5mm a dĺžok od 8mm do 24mm kompatibilné s 5F zavádzačom a 0.014″ vodiacim drôtom, s použiteľnou dĺžkou katétra 143cm a 153cm, taktiež balónom expandovateľné kobalt-chrómové stentgrafty pokryté jednou vonkajšou vrstvou ePTFE dostupné v rozmedzí priemerov od 5mm do 10mm a dĺžok od 18mm do 58mm, s použiteľnou dĺžkou katétra 75cm a 120cm, pričom všetky stentgrafty sú kompatibilné s 0.035″ vodiacim drôtom, stentgrafty s priemerom do 8mm sú kompatibilné so 6F zavádzačom a stentgrafty s priemerom 9mm a 10mm kompatibilné so 7F zavádzačom, Súčasťou požiadavky sú aj balónom expandovateľné kobalt-chrómové aortálne stentgrafty pokryté jednou vonkajšou vrstvou ePTFE dostupné v priemeroch 12mm až 24mm, v dĺžkach 19mm až 59mm s použiteľnou dĺžkou katétra 75cm a 120cm a možnosťou postdilatácie stentgraftu s priemerom 12mm a 14mm na 20mm, stentgraftu s priemerom16mm a 18mm na 24mm a stentgraftu s priemerom 20mm, 22mm a 24 mm na 30mm. Názov zdravotníckej pomôcky Predpokladaný počet v ks Systém koronárneho stentgraftu 15 Systém periférneho stentgraftu 260 Systém aortálneho stentgraftu 25