Poland – Medical equipments – Dostawa Tomografu do Brachyterapii (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3D typu CT lub CBCT) wraz z instalacją i uruchomieniem i z przygotowaniem pomieszczenia na potrzeby brachyterapii

Dostawa Tomografu do Brachyterapii (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3D typu CT lub CBCT) wraz z instalacją i uruchomieniem i z przygotowaniem pomieszczenia na potrzeby brachyterapii w ramach projektu pn.: Zakup wyposażenia w szpitalu onkologiczno-pulmonologiczno-hematologicznym we Wrocławiu w zakresie AOS i świadczeń jednodniowych – ETAP I” Nr FEDS.05.01-IZ.00-0003/24, finansowanego ze środków programu Fundusze Europejskie dla Dolnego Śląska 2021-2027. I. Postepowanie prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego. II. Procedura otwarta. III. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Przedmiotowe zamówienie nie zostało podzielone na części ponieważ podział zamówienia groziłby nadmiernymi trudnościami technicznymi. Ponadto potrzeba skoordynowania działań różnych Wykonawców realizujących poszczególne części zamówienia mogłaby poważnie zagrozić właściwemu wykonaniu zamówienia. Dążenie do jednolitej odpowiedzialności za cały rezultat dostawy daje większą gwarancję należytej realizacji zamówienia przez Wykonawcę. IV. Konsultacje rynkowe nie były przeprowadzane. V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - znajduje się w SWZ pkt.3 Opis przedmiotu zamówienia ppkt. 3.2. oraz w: załączniku nr 1 do SWZ – Opisie parametrów technicznych, załączniku nr 3 - arkuszu asortymentowo-cenowym oraz w załączniku nr 7 do SWZ - Projekcie umowy. VI. Zamówienie poza planowe. 6.Informacje o zastrzeżeniu możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.- Zamawiający nie przewiduje zastrzeżeń w tym zakresie. 7.Wymagania dot. opcji- Zamawiający nie przewiduje możliwości skorzystania z opcji. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. VII. Zamawiający zastrzega, zgodnie z art. 139, ust. 1 ustawy, że może najpierw dokonać oceny ofert, a następnie zbadać, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. VIII. pkt..9. SWZ- Wymagania dotyczące wadium- Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: 100 000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) Formy wniesienia: pkt.9 SWZ+ ppkt. 7. IX. PKT. 6.SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:1.Deklaracja zgodności oraz certyfikat jednostki notyfikowanej (jeżeli jest wymagany). W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. 2.Certyfikat zgodności (jeśli dotyczy zaoferowanych wyrobów zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.). W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego go nie wymaga. W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. 3.Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. 4.Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). 5.Odpowiednie katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta (zawierające numery katalogowe oferowanego sprzętu) , instrukcja obsługi języku polskim potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych – wymaganych i ocenianych, opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 oferowanego przedmiotu zamówienia (OPZ), na których powinny być czytelnie zaznaczone wymagane przez Zamawiającego parametry techniczno-użytkowe. W przypadku braku katalogów - foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Każdy dokument musi być opisany -jakiej pozycji z załącznika nr 1 (OPZ) dotyczy. Uwaga. Wykonawca winien złożyć tak foldery, katalogi itp. aby Zamawiający od razu mógł stwierdzić że potwierdzają one daną pozycje punktowaną w OPZ lub specyfikacje potwierdzającą wartość danego parametrów. W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę. Na podstawie art. 107 ust.2 i 4 ustawy PZP, jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie ( dotyczy parametrów wymaganych). Zamawiający nie może wezwać do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych- w zakresie parametrów technicznych ocenianych w OPZ- ( art. 107 ust.3 ustawy PZP). 6.3.W przypadku braku złożenia dokumentów przedmiotowych wraz z ofertą lub złożone dokumenty nie potwierdzą spełnienia parametrów/u ocenianych/ego( punktowanych/ego) Zamawiający w danym parametrze przyzna 0 pkt ( za dany punkt oceniany w OPZ) tak jakby Wykonawca nie spełniał tego parametru (dotyczy parametrów ocenianych – punktowanych tj. fakultatywnych). X. Pkt.19. SWZ -Klauzula informacyjna na podstawie art. 13, ust. 1 i 2 ogólnego Rozporządzenia Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w...