Poland – Surgical implants – Dostawy implantów na Oddział Neurochirurgii na okres 24 miesięcy - znak sprawy: Z/4/PN/24

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy przez Wykonawcę do Zamawiającego implantów na Oddział Neurochirurgii (małoinwazyjnego jednorazowego zestawu do przezskórnej międzystawowej stabilizacji w odcinku szyjnym kręgosłupa z dostępu tylnego ), w rodzaju i w ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ na zasadach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ Na czas realizacji umowy Wykonawca zapewni w siedzibie Zamawiającego bezpłatny depozyt towarów, o których mowa w ust. 1, zwany w dalszej części umowy „komisem”. Na warunkach określonych w Załączniku nr 4 do SWZ Wykonawca zobowiązuje się dostarczać towary do Zamawiającego w formie uzupełnienia komisu, o którym mowa powyżej oraz przenieść na Zamawiającego własność towarów z chwilą ich pobrania przez Zamawiającego z komisu, a Zamawiający zobowiązuje się odebrać towar i zapłacić umówioną cenę (wynagrodzenie) za towar pobrany z komisu. Wykonawca gwarantuje, że oferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego komisu towary: 1) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm., dalej jako: ustawa o wyrobach medycznych), 2) posiadają deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu), 3) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii, 4) będą opisane i oznakowane zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, 5) będą spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.). Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia. Wykonawca zobowiązany jest do podania w Załączniku nr 2 do SWZ: producenta oraz nazwy handlowej lub numeru katalogowego.