Poland – Medical specialist services – Wykonanie do 80 symultanicznych badań PET-CT i do 80 badań PET-MR całego ciała z użyciem 68Ga-PSMA-11 pacjentów włączonych do badań w projekcie niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Wieloośrodkowa ocena przydatności klinicznej innowacyjnego badania PET/MR z wykorzystaniem radioznacznika 68Ga-PSMA-11 w planowaniu terapii personalizowanej u chorych na raka gruczołu krokowego”.

1. Przedmiotem zamówienia jest Wykonanie do 80 symultanicznych badań PET-CT i do 80 badań PET-MR całego ciała z użyciem 68Ga-PSMA-11 pacjentów włączonych do badań w projekcie niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Wieloośrodkowa ocena przydatności klinicznej innowacyjnego badania PET/MR z wykorzystaniem radioznacznika 68Ga-PSMA-11 w planowaniu terapii personalizowanej u chorych na raka gruczołu krokowego”. zgodnie z protokołem badania – załącznik nr 1 do umowy. 2. Podana w pkt. 1 ilość badań określa jedynie ich liczbę szacunkową, w rzeczywistości może być mniejsza, jednakże nie mniejsza niż 32 symultanicznych badań PET-CT i 32 badań PET-MR całego ciała z użyciem 68Ga-PSMA-11 3. Szczegółowe wymagania stawiane Wykonawcom: a. Wykonawca zobowiązuje się do prowadzenia dokumentacji medycznej na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta i przepisach wykonawczych do niej. b. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania badań PET/CT oraz badań PET/MR, o których mowa w punkcie 1 części IV SWZ. c. Wykonawca zobowiązuje się wypełnienia Karty Obserwacji Pacjenta (eCRF), dostarczonej przez Zamawiającego, w zakresie przeprowadzanych badań. d. Wykonawca zobowiązuje się do przygotowania radiofarmaceutyku zgodnie z protokołem badania. e. Wykonawca zobowiązuje się do gromadzenia, składowania i utylizacji odpadów medycznych powstałych w wyniku przeprowadzania badań zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz na koszt własny. f. Wykonawca zobowiązany jest do posiadania polisy OC w zakresie udzielania usług będących przedmiotem umowy przez okres obowiązywania umowy. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest w każdym czasie okazać ważną polisę OC. g. W przypadku braku możliwości wykonania badania, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego telefonicznego i pisemnego zawiadomienia Zamawiającego o tym fakcie oraz przypuszczalnym terminie wykonania badania. h. Wykonawca zobowiązany jest do zwrotu kosztów podróży pacjentom spoza lokalizacji Wykonawcy (rozumianej jako posiadanie miejsca zamieszkania w województwie innym niż miejsce świadczenia usług), do maksymalnej wysokości 200 zł na pacjenta, na podstawie imiennie wystawionego dokumentu księgowego lub ewidencji przebiegu pojazdu. i. Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia osoby, w szczególności odpowiedzialne za świadczenie usług, spełniające poniższe wymogi: • dwóch lekarzy specjalistów medycyny nuklearnej z doświadczeniem min. 5 lat w opisywaniu badań PET/MR, • dwóch lekarzy specjalistów w zakresie radiologii z doświadczeniem w opisywaniu badań PET/MR, 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, warunki realizacji zamówienia (sposób zamawiania, miejsce realizacji zamówienia, terminy realizacji zamówienia, terminy płatności, itp.) oraz obowiązki Zamawiającego i Wykonawcy zawiera - Załącznik nr 5 do SWZ - wzór umowy. 5. Zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy Pzp w sytuacji gdyby w dokumentach opisujących przedmiot zamówienia, zawarto odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Pzp a takim odniesieniom nie towarzyszyło wyrażenie „lub równoważne”, to Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w każdej takiej normie, ocenie technicznej, specyfikacji technicznej, systemowi referencji technicznych. W związku z powyższym należy przyjąć, że każdej: normie, ocenie technicznej, specyfikacji technicznej, systemie referencji technicznych występujących w opisie przedmiotu zamówienia towarzyszą wyrazy „lub równoważne". Zgodnie z art. 101 ust. 5 Pzp wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym w tych dokumentach, jest obowiązany udowodnić, poprzez dołączenie do oferty stosownych przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104–107 Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.