Poland – Operating-theatre devices – Dostawa ostrzy jednorazowych do pił ortopedycznych kompatybilnych z systemami Stryker S6, S7, S8 i Stryker CD4, Sabo, Stryker TPS przez okres 24 miesięcy w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym im. Adama Grucy CMKP w Otwocku

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa ostrzy jednorazowych do pił ortopedycznych kompatybilnych z systemami Stryker S6, S7, S8 i Stryker CD4, Sabo, Stryker TPS przez okres 24 miesięcy Postępowanie stanowi jedno niepodzielne zadanie. Wymagania ogólne1. Realizacja zmówienia będzie przebiegała w okresie 24 miesięcy od daty podpisania umowy. 2. Wymagany asortyment będzie dostarczany jedynie na podstawie pisemnych zamówień w ilościach określonych w poszczególnych zamówieniach i w asortymencie zgodnym z numerami katalogowymi zapisanymi na zamówieniu i zaoferowanymi w ofercie. 3. Czas realizacji zamówienia nie powinien być dłuższy niż 5 dni roboczych od daty otrzymania zamówienia przez oferenta. 4. Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być oznaczone znakiem zgodności CE 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwiera formularz cenowy stanowiący załącznik nr 1A do SWZ 4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ 5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta(np. foldery, prospekty) oferowanych ostrzy wraz z rysunkami części roboczej, dostępnymi rozmiarami i numerami katalogowymi. Dokument powinien zawierać co najmniej: nazwę producenta, numer katalogowy ostrza, podstawowe wymiary ostrza- rysunek ostrza lub grupy ostrzy - dotyczy potwierdzenia informacji podanych w formularzu cenowym (załącznik nr 1A) Wykaz numerów katalogowych oferowanych ostrzy wyszczególnionych w formularzu cenowym w załącznik nr 1A - dotyczy kryterium oceny ofert K2 Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie. dot. dokumentów wymienionych w pkt VIII 1. ppkt 1),2),3). Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wymienionych w pkt VIII.1ppkt 4), a dotyczących kryterium ocen K2. Zamawiający dopuszcza złożenie jednego dokument dla pkt 3) i 4), z zastrzeżeniem, że ewentualne uzupełnienie dokumentów na wezwanie (dot. pkt 3) nie będzie miało skutku w zakresie kryterium oceny ofert K2. Uzupełnione numery katalogowe nie będą brane pod uwagę przy punktacji w kryterium oceny ofert K2.