Poland – Research and experimental development services – Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii

1. Przedmiotem zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (CRO) na terenie Wielkiej Brytanii w ramach realizowanego projektu: Skuteczność i bezpieczeństwo metoprololu jako leczenie uzupełniające standardową terapię w prewencji rozwoju kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku 8-17 lat. Badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, z równoległymi grupami i placebo w grupie kontrolnej”, numer wniosku: 2019/ABM/01/00026. 2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim i angielskim. 3. Zakres rzeczowy zamówienia, zamówienie składa się z dwóch etapów: 1) Etapu nr I - Przygotowanie dokumentacji dotyczącej badania klinicznego; 2) Etapu nr II - Nadzór nad realizacją badań klinicznych oraz opracowanie wyników. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zakres przedmiotowy poszczególnych etapów zawierają kosztorysy ofertowe (załączniki nr 2 do SWZ) Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ - załącznik nr 3 do SWZ). 4. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.